2026年6月30日,海问律师事务所王磊律师应邀出席上海市浦东新区人民法院举办的“浦东新区生物医药专利特殊保护制度研讨会”。本次研讨会旨在为上海市人民代表大会及其常务委员会开展相关立法提供建议参考,与会法院领导、审判人员及学界、企业界专家,围绕如何依托浦东新区变通立法权、探索生物医药专利保护的立法边界,以及如何更好地鼓励和保障区域内生物医药行业创新,展开深入研讨。

生物医药产业是国家战略性新兴产业,具有高投入、长周期、高风险、高技术密集的行业特征,专利特殊保护制度是保障产业持续健康发展的重要法治支撑。其中,药品专利链接制度力求在仿制药上市审批阶段前置化解专利争议,试验数据保护制度则对原研药的试验数据给予一定期限的独占保护,以激励原始创新。作为社会主义现代化建设引领区,浦东新区享有先行先试和变通立法的独特优势,为探索与国际规则相衔接的精细化制度安排提供了空间。
作为长期关注并积极参与立法建议工作的资深专利律师,王磊律师结合代理药品专利链接案件的实务经验,就变通立法权的行使方式、药品专利登记范围的稳步拓宽、审批等待期机制、首仿市场独占期以及专利期限补偿是否纳入医疗器械等议题,逐项提出了兼顾创新激励与药品可及、平衡原研与仿制利益的针对性修改建议和可落地实施的具体方案。相关意见立足产业发展实际,兼顾制度的合法性与可操作性,对完善区域生物医药专利保护制度、助力科学立法具有积极意义,获得与会审判人员的高度评价。

2026年6月30日,海问律师事务所王磊律师应邀出席上海市浦东新区人民法院举办的“浦东新区生物医药专利特殊保护制度研讨会”。本次研讨会旨在为上海市人民代表大会及其常务委员会开展相关立法提供建议参考,与会法院领导、审判人员及学界、企业界专家,围绕如何依托浦东新区变通立法权、探索生物医药专利保护的立法边界,以及如何更好地鼓励和保障区域内生物医药行业创新,展开深入研讨。

生物医药产业是国家战略性新兴产业,具有高投入、长周期、高风险、高技术密集的行业特征,专利特殊保护制度是保障产业持续健康发展的重要法治支撑。其中,药品专利链接制度力求在仿制药上市审批阶段前置化解专利争议,试验数据保护制度则对原研药的试验数据给予一定期限的独占保护,以激励原始创新。作为社会主义现代化建设引领区,浦东新区享有先行先试和变通立法的独特优势,为探索与国际规则相衔接的精细化制度安排提供了空间。
作为长期关注并积极参与立法建议工作的资深专利律师,王磊律师结合代理药品专利链接案件的实务经验,就变通立法权的行使方式、药品专利登记范围的稳步拓宽、审批等待期机制、首仿市场独占期以及专利期限补偿是否纳入医疗器械等议题,逐项提出了兼顾创新激励与药品可及、平衡原研与仿制利益的针对性修改建议和可落地实施的具体方案。相关意见立足产业发展实际,兼顾制度的合法性与可操作性,对完善区域生物医药专利保护制度、助力科学立法具有积极意义,获得与会审判人员的高度评价。

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